Трентал действующее вещество

Содержание
  1. Аналоги препарата
  2. Содержание инструкции
  3. Названия
  4. ATX код
  5. Фарм Группа
  6. Развернуть
  7. Компоненты препарта
  8. Описание лекарственной формы
  9. Фармакологическое действие
  10. Фармакодинамика
  11. Фармакокинетика
  12. Показания к применению
  13. Противопоказания
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Способ применения и дозы
  18. Передозировка
  19. Особые указания
  20. Условия отпуска из аптек
  21. Условия хранения
  22. Срок годности
  23. Противопоказания компонентов
  24. Противопоказания Pentoxifylline.
  25. Побочные эффекты компонентов
  26. Побочные эффекты Pentoxifylline.
  27. Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата
  28. Названия
  29. Фарм Группа
  30. Компоненты препарта
  31. Описание лекарственной формы
  32. Фармакологическое действие
  33. Фармакодинамика
  34. Фармакокинетика
  35. Показания к применению
  36. Противопоказания
  37. Применение при беременности и кормлении грудью
  38. Побочные эффекты
  39. Взаимодействие
  40. Способ применения и дозы
  41. Передозировка
  42. Особые указания
  43. Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата
  44. Фарм Группа
  45. Нозологии
  46. Побочные эффекты компонентов
  47. Состав
  48. Описание лекарственной формы
  49. Аналоги препарата
  50. Применение при беременности и кормлении грудью
  51. Побочные эффекты компонентов
  52. Взаимодействие
  53. Способ применения и дозы
  54. Передозировка
  55. Особые указания

Аналоги препарата

нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (например трофическая язва голени, гангрена); обморожения, посттромботический синдром и др. (при применении раствора для инфузий);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.


Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Содержание инструкции


Трентал
Трентал

Названия

 Русское название: Трентал.
Английское название: Trental.


ATX код

 C04AD03 Пентоксифиллин.


Фарм Группа

 • Вазодилатирующее средство [Антиагреганты].
• Вазодилатирующее средство [Аденозинергические средства].
• Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Pentoxifylline).
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков.
• F90,0 Нарушение активности и внимания.
• H31,9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная.
• H35,9 Болезнь сетчатки неуточненная.
• H80 Отосклероз.
• H83,9 Болезнь внутреннего уха неуточненная.
• H91,9 Потеря слуха неуточненная.
• I63 Инфаркт мозга.
• I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная.
• I69,4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга.
• I69,8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней.
• I73,0 Синдром Рейно.
• I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.
• I86 Варикозное расширение вен других локализаций.
• I87,0 Постфлебитический синдром.
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения.
• L89 Декубитальная язва.
• L98,4,2* Язва кожи трофическая.
• R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках.
• R41,3,0* Снижение памяти.
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости.
• T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение.


Компоненты препарта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки, 100 мг. Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 15 табл. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 бл. По 10 табл. Или по 4 бл. По 15 табл. Помещают в картонную пачку.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — нормализующее реологические свойства крови, улучшающее микроциркуляцию, антиагрегационное, сосудорасширяющее.


Фармакодинамика

 Препарат Трентал уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве активного вещества препарат Трентал содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.


Фармакокинетика

 После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%.
Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.
Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
 Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется.
 Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.


Показания к применению

 Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
Трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);
Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в тч снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;
Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
Кровоизлияния в головной мозг;
Острый инфаркт миокарда;
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
Беременность (недостаточно данных);
Период грудного вскармливания (недостаточно данных);
Детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью:
Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД, см «Способ применения и дозы»);
Хроническая сердечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Нарушенная функция почек (Cl креатинина {amp}lt; 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»);
Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»);
Недавно перенесенные оперативные вмешательства;
Повышенный риск развития кровоточений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений, см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с антикоагулянтами (в тч непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К), см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел. Эптифибатид. Тирофибан. Эпопростенол. Илопрост. Абциксимаб. Анагрелид. НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2). Ацетилсалициловая кислота. Тиклопидин. Дипиридамол. См «Взаимодействие»);
Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с ципрофлоксацином ( см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с теофиллином ( см «Взаимодействие»).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Препарат Трентал противопоказан к применению при беременности ( тд; недостаточно данных).
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).


Побочные эффекты

 Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
 Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
 Нарушения психики. Ажитация, нарушение сна, тревога.
 Со стороны сердца. Тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.
 Со стороны сосудов. Приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в тч кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
 Со стороны пищеварительной системы. Ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
 Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, скотома.
 Со стороны кожи и подкожный тканей. Кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
 Со стороны иммунной системы. Анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.


Взаимодействие

 С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).
 С ЛС, влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.
 С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
 С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
 С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
 С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
 С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
 С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов ( см «С осторожностью»).


Способ применения и дозы

 Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза — по 1 табл. Препарата Трентал 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг; максимальная суточная — 1200 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. /сут.
Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.


Передозировка

 Симптомы. Головокружение. Тошнота. Рвота типа кофейной гущи. Падение АД. Тахикардия. Аритмия. Покраснение кожных покровов. Потеря сознания. Озноб. Арефлексия. Тонико-клонические судороги.
 Лечение. Симптоматическое. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.


Особые указания

 Лечение следует проводить под контролем АД.
У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль уровня Hb и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Условия хранения

 В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Pentoxifylline.

 Гиперчувствительность, в тч к другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), геморрагический инсульт, массивное кровотечение, обширное кровоизлияние в сетчатку глаза, острый инфаркт миокарда, беременность, кормление грудью.
Для в/в введения (дополнительно): аритмия, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Pentoxifylline.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, судороги, расстройства зрения, скотома; очень редко – асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, кардиалгия, аритмия, прогрессирование стенокардии, понижение АД, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, гипофибриногенемия.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ).
 Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
 Аллергические реакции. Зуд, гиперемия кожи лица, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
 Для таблеток дополнительно. Чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Sanofi India Limited, САНОФИ-АВЕНТИС


Трентал 400
Трентал 400

Названия

 Русское название: Трентал 400.
Английское название: Trental 400.


Фарм Группа

 • Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции].


Компоненты препарта

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин 400 мг
вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 140 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,68 мг; тальк — 0,82 мг; макрогол 8000 — 0,55 мг

Описание лекарственной формы

 Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА».
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 табл. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 бл. Помещают в картонную пачку.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — вазодилатирующее.


Фармакодинамика

 Трентал 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Трентал 400 содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.


Фармакокинетика

 После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится c пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
 Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
 Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.


Показания к применению

 Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
Трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена);
Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата;
Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
Обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения);
Кровоизлияние в головной мозг;
Острый инфаркт миокарда;
Беременность (недостаточно данных);
Период лактации (недостаточно данных);
Возраст до 18 лет.
 С осторожностью.
Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД — см «Способ применения и дозы»);
Хроническая сердечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»);
Тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»);
Состояние после недавно перенесенного оперативного вмешательства;
Повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений — см «Взаимодействие»);
Одновременный прием с теофиллином ( см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с антикоагулянтами (в тч непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К — см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел. Эптифибатид. Тирофибан. Эпопростенол. Илопрост. Абциксимаб. Анагрелид. НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2). Ацетилсалициловая кислота. Тиклопидин. Дипиридамол — см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь — см «Взаимодействие»);
Одновременное применение с ципрофлоксацином ( см «Взаимодействие»).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Препарат Трентал 400 не рекомендуется к применению при беременности ( тд; недостаточно данных).
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).


Побочные эффекты

 Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
 Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
 Нарушения психики. Ажитация, нарушения сна, тревога.
 Со стороны сердца. Тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.
 Со стороны сосудов. Приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в тч кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
 Со стороны пищеварительной системы. Ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
 Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, скотома.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
 Со стороны иммунной системы. Анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.


Взаимодействие

 Гипотензивные средства. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
 ЛС, влияющие на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль МНО.
 Циметидин. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
 Другие ксантины. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
 Гипогликемические средства (инсулины и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
 Теофиллин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
 Ципрофлоксацин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
 Ингибиторы агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов ( см «С осторожностью»).


Способ применения и дозы

 Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза — 1 табл. Препарата Трентал 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. /сут.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.


Передозировка

 Симптомы. Головокружение. Тошнота. Рвота (типа кофейной гущи). Падение АД. Тахикардия. Аритмия. Покраснение кожных покровов. Потеря сознания. Озноб. Арефлексия. Тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
 Лечение. Симптоматическое. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.


Особые указания

 Лечение следует проводить под контролем АД.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Aventis Pharma, Sanofi India Limited, САНОФИ-АВЕНТИС

Фарм Группа

 • Вазодилатирующее средство [Антиагреганты]. • Вазодилатирующее средство [Аденозинергические средства]. • Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции].

 Фармакологическое действие — нормализующее реологические свойства крови, улучшающее микроциркуляцию, антиагрегационное, сосудорасширяющее.

Препарат Трентал уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

 • Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции].

 Фармакологическое действие — вазодилатирующее.

Трентал 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве действующего вещества препарат Трентал 400 содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит I находится c пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.

T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.  Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

Фармакологическое действие

– нормализующее реологические свойства крови, улучшающее микроциркуляцию, сосудорасширяющее

.

Трентал

®

улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал

®

улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал

®

содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом

®

приводит к улучшению симптоматики при нарушении мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.


Таблетки 100, 400 мг

После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит-1) имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.

Т

1/2

пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.

У больных с нарушением функции печени Т

1/2

пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.


Раствор для инфузий

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов — метаболит-1 (М-1; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (M-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) — за счет окисления основного вещества. М-l имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3–4% — с калом.

Т

1/2

пентоксифиллина после в/в введения 100 мг составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Т

1/2

пентоксифиллина увеличивается. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30 мин инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Pentoxifylline). • F81 Специфические расстройства развития учебных навыков. • F90,0 Нарушение активности и внимания. • H31,9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная. • H35,9 Болезнь сетчатки неуточненная. • H80 Отосклероз. • H83,9 Болезнь внутреннего уха неуточненная.

• H91,9 Потеря слуха неуточненная. • I63 Инфаркт мозга. • I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная. • I69,4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга. • I69,8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней. • I73,0 Синдром Рейно. • I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.

• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. • I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей. • I86 Варикозное расширение вен других локализаций. • I87,0 Постфлебитический синдром. • I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения. • L89 Декубитальная язва.

Побочные эффекты компонентов

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг

 Гиперчувствительность, в тч к другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), геморрагический инсульт, массивное кровотечение, обширное кровоизлияние в сетчатку глаза, острый инфаркт миокарда, беременность, кормление грудью. Для в/в введения (дополнительно): аритмия, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.
Головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, судороги, расстройства зрения, скотома; очень редко – асептический менингит. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, кардиалгия, аритмия, прогрессирование стенокардии, понижение АД, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, гипофибриногенемия. Сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ). Гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей. Зуд, гиперемия кожи лица, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин 400 мг
вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 140 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,68 мг; тальк — 0,82 мг; макрогол 8000 — 0,55 мг

Состав

Трентал

®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.

активное вещество:
 
пентоксифиллин 100 мг

вспомогательные вещества:

лактоза; крахмал; тальк; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
 

оболочка:

метакриловой кислоты сополимер; натрия гидроксид; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000; тальк; титана диоксид (Е171)
 
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл

активное вещество:
 
пентоксифиллин 20 мг

вспомогательные вещества:

натрия хлорид; вода для инъекций
 

Трентал

®

400

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество:
 
пентоксифиллин 400 мг

вспомогательные вещества:

повидон (ПВП); гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза); тальк; магния стеарат
 

оболочка пленочная:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); бензиловый спирт; титана диоксид; тальк; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000
 

Описание лекарственной формы

Таблетки, 100 мг. Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 15 табл. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 бл. По 10 табл. Или по 4 бл. По 15 табл. Помещают в картонную пачку.

Трентал

®


Таблетки по 100 мг:

круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.


Раствор для инфузий:

почти прозрачный, бесцветный.

Трентал

®

400


Таблетки пролонгированного действия:

продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА»


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг.

В блистере 10 шт; в пачке картонной 6 блистеров.


Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

В ампулах по 5 мл. В пачке картонной 5 амп.


Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

В блистере 10 шт; в пачке картонной 2 блистера.

Аналоги препарата


Таблетки 100 мг и 400 мг

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;

массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг;

острый инфаркт миокарда;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.


С осторожностью:

тяжелые сердечные аритмии (риск ухудшения аритмии);

артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД, см. раздел «Способ применения и дозы»);

хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»);

тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»);

после недавно перенесенных оперативных вмешательств;

повышенная склонность к кровоточивости, например в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).


Раствор для инфузий

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;

массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг;

острый инфаркт миокарда;

тяжелые аритмии;

тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;

неконтролируемая артериальная гипотензия;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.


С осторожностью:

артериальная гипотензия (риск снижения АД);

хроническая сердечная недостаточность;

нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов);

тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов);

повышенная склонность к кровоточивости, в т.ч. в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений);

после недавно перенесенных оперативных вмешательств.

https://www.youtube.com/watch?v=H8hjgG-aRTk

4 года.

Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия); Трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена); Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в тч снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата; Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения); Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения); Кровоизлияния в головной мозг; Острый инфаркт миокарда; Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы);

Беременность (недостаточно данных); Период грудного вскармливания (недостаточно данных); Детский возраст до 18 лет.  С осторожностью: Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии); Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД, см «Способ применения и дозы»); Хроническая сердечная недостаточность;

Трентал действующее вещество

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; Нарушенная функция почек (Cl креатинина {amp}lt; 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»); Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»);

Недавно перенесенные оперативные вмешательства; Повышенный риск развития кровоточений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений, см «Взаимодействие»); Одновременное применение с антикоагулянтами (в тч непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К), см «Взаимодействие»);

Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел. Эптифибатид. Тирофибан. Эпопростенол. Илопрост. Абциксимаб. Анагрелид. НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2). Ацетилсалициловая кислота. Тиклопидин. Дипиридамол. См «Взаимодействие»); Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см «Взаимодействие»); Одновременное применение с ципрофлоксацином ( см «Взаимодействие»); Одновременное применение с теофиллином ( см «Взаимодействие»).

Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия); Трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена); Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата; Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения); Обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения); Кровоизлияние в головной мозг; Острый инфаркт миокарда; Беременность (недостаточно данных);

Период лактации (недостаточно данных); Возраст до 18 лет.  С осторожностью. Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии); Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД — см «Способ применения и дозы»); Хроническая сердечная недостаточность; Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»); Тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см «Способ применения и дозы»); Состояние после недавно перенесенного оперативного вмешательства;

Повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений — см «Взаимодействие»); Одновременный прием с теофиллином ( см «Взаимодействие»); Одновременное применение с антикоагулянтами (в тч непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К — см «Взаимодействие»);

Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел. Эптифибатид. Тирофибан. Эпопростенол. Илопрост. Абциксимаб. Анагрелид. НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2). Ацетилсалициловая кислота. Тиклопидин. Дипиридамол — см «Взаимодействие»); Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь — см «Взаимодействие»); Одновременное применение с ципрофлоксацином ( см «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

 Препарат Трентал противопоказан к применению при беременности ( тд; недостаточно данных). Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

 Препарат Трентал 400 не рекомендуется к применению при беременности ( тд; недостаточно данных). Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).  Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.  Нарушения психики. Ажитация, нарушение сна, тревога.  Со стороны сердца.

Тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.  Со стороны сосудов. Приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в тч кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).  Со стороны пищеварительной системы. Ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.  Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.  Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, скотома.

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).  Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.  Нарушения психики. Ажитация, нарушения сна, тревога.  Со стороны сердца.

Тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.  Со стороны сосудов. Приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в тч кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).  Со стороны пищеварительной системы. Ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.  Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.  Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, скотома.


Для всех лекарственных форм:

В случаях, когда Трентал

®

используется в больших дозах или при высокой скорости инфузий, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:


Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.


Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.


Со стороны пищеварительной системы:

ксеростомия, анорексия, атония кишечника.


Со стороны сердечно-сосудистой системы:

тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.


Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения:

лейкопения, тромбоцитопения; панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.


Со стороны органов чувств:

нарушение зрения, скотома.


Аллергические реакции:

зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ.


Для таблеток дополнительно:


Со стороны пищеварительной системы:

чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие


Для всех лекарственных форм

Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).  С ЛС, влияющими на свертывающую систему крови.

Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений).

Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.  С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.  С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии).

Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.  С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

https://www.youtube.com/watch?v=GItn6ftff-8

С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.  С ингибиторами агрегации тромбоцитов.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения.

Гипотензивные средства. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).  ЛС, влияющие на свертывающую систему крови.

Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений).

Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль МНО.  Циметидин. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

Другие ксантины. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.  Гипогликемические средства (инсулины и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии).

Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.  Теофиллин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Ципрофлоксацин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.  Ингибиторы агрегации тромбоцитов.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения.

Способ применения и дозы

Трентал

®

Трентал

®

400


Таблетки 100, 400 мг

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.


Внутрь,

проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Обычная доза  — по 1 табл. Трентала

®

100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг.

Обычная доза — по 1 табл. Трентал

®

400 мг 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. в сутки.

Трентал

®


Раствор для инфузий

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.


В/в

, капельно, доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.

Обычная доза составляет две в/в инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 амп. по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 амп. по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы.


Пентоксифиллин (100 мг) должен вводиться, по меньшей мере, в течение 60 мин.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 табл. Трентала

®

400 мг. Если 2 инфузии разделены более длительным интервалом, то 1 табл. Трентала 400 мг из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).

Если в силу клинических условий, выполнение в/в инфузии возможно лишь 1 раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 табл. Трентала

®

400 мг (в полдень — 2 табл. и вечером — 1 табл.). Длительная в/в инфузия Трентала — в течение 24 ч показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III–IV стадии по Фонтейну).

Доза Трентала

®

, вводимая парентерально в течение 24 ч, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина — для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина — для больного весом 80 кг. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30–50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.

Для всех лекарственных форм дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Обычная доза — по 1 табл. Препарата Трентал 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза — 400 мг; максимальная суточная — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. /сут. Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Обычная доза — 1 табл. Препарата Трентал 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. /сут.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Передозировка

Симптомы. Головокружение. Тошнота. Рвота типа кофейной гущи. Падение АД. Тахикардия. Аритмия. Покраснение кожных покровов. Потеря сознания. Озноб. Арефлексия. Тонико-клонические судороги.  Лечение. Симптоматическое. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.

При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля).

Симптомы. Головокружение. Тошнота. Рвота (типа кофейной гущи). Падение АД. Тахикардия. Аритмия. Покраснение кожных покровов. Потеря сознания. Озноб. Арефлексия. Тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.  Лечение. Симптоматическое.

Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля).


Таблетки 100, 400 мг


Симптомы:

головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.


Раствор для инфузий


Симптомы:

слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).


Лечение:

симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Лечение следует проводить под контролем АД. У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля). При назначении препарата Трентал одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль уровня Hb и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.  Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Лечение следует проводить под контролем АД. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля). При назначении препарата Трентал 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.  Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Рекаста Уто
Adblock detector