Диклоберл® N 75 (Dicloberl® N 75)

Состав и форма выпуска

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой (Диклоберл 50): от светло-коричневого до желтого цвета, с гладкой поверхностью (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 или 10 блистеров);
  • капсулы твердые пролонгированного действия (Диклоберл ретард): желатиновые твердые, размер №2, от белого до кремового цвета; внутри капсул – шаровидные гранулы цвета слоновой кости или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров);
  • раствор для инъекций (Диклоберл N 75): прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных ампулах, в картонной пачке 1 или 5 ампул);
  • суппозитории ректальные (Диклоберл 50 или 100): торпедообразной формы, цвета слоновой кости (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат, повидон (К 30), 30% дисперсия метакрилатного сополимера (тип А), полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000, симетикона эмульсия, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, сахароза, шеллак, гидроксид натрия, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (Е171), желатин, тальк.

В 1 ампуле содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: раствор натрия гидроксида, спирт бензиловый, манит, пропиленгликоль, ацетилцистеин, вода для инъекций.

В 1 суппозитории содержатся:

  • действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: жир твердый; дополнительно в составе суппозиториев в дозе 50 мг – этанол 96%, пропилгаллат, крахмал кукурузный.

1 ампула с 3 мл раствора для инъекций содержит диклофенака натрия 75 мг; в коробке 5 шт.

Одна капсула содержит

Диклоберл® N 75 (Dicloberl® N 75)

активное вещество – диклофенак натрия 100 мг

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, тальк, шеллак, Эудрагит RL PO (аммония метакрилата сополимер, тип А), желатин, титана диоксид (Е 171)

Независимо от формы выпуска лекарственного средства основным действующим компонентом Диклоберла будет всегда диклофенак натрия. Дозировка его может отличаться в зависимости от формы выпуска:

  • 100 мг для ретарда;
  • 50 мг — в таблетках;
  • 50 мг — суппозитории;
  • Диклоберл 75 мг — уколы.

Таблица 1. Неактивные ингредиенты

Форма выпуска Компонент
Таблетки крахмал кукурузный; моногидрат лактозы; диоксид титана; кислота метакриловая — сополимер этилакрилата; гипромеллоза; повидон; макрогол 6000; дисперсия 30%; натриевая соль карбоксиметилкрахмала; эмульсия симетикона.
Уколы спирт бензиловый; натрия гидроксид; инъекционная вода; маннитол; пропиленгликоль; ацетилцестеин.
Диклоберл-ретард эудрагит RL 12,5; сахароза; желатин белый; крахмал кукурузный; шеллак; титана диоксид; тальк.
Свечи крахмал кукурузный; жир твердый; 96% этиловый спирт; пропилгаллат.

Под торговым названием «Диклоберл» в продаже представлены разные лекарственные формы средств на основе диклофенака. Кроме капсул с пролонгированным действием, врач может выписать больному:

  • Диклоберл 50 — таблетки пероральные, покрытые растворимой оболочкой с дозировкой активного компонента 0,05 г;
  • Диклоберл 50 — суппозитории ректальные с массовой долей диклофенака 0,05 г;
  • Диклоберл 100 — ампулы со стерильным раствором для инъекций, содержание действующего вещества в каждой из которых составляет 0,1 г.

Люди, оставляющие на медицинских форумах отзывы о Диклоберле ретарде, отмечают его быстрый обезболивающий эффект при ревматизме, подагре и других заболеваниях скелетно-мышечной системы. Но несмотря на эффективность, большинство пациентов относится к этому препарату настороженно из-за внушительного количества побочных явлений.

Условия хранения капсул Диклоберл ретард 100 мг такие же, как и у многих нестероидных противовоспалительных средств. Держать средство следует в защищенном от воздействия влаги и солнечных лучей месте при комнатном температурном режиме (не выше 25°C). При соблюдении этих требований срок годности лекарства составляет 36 месяцев.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема обычных лекарственных форм, устойчивых к воздействию желудочного сока, диклофенак полностью всасывается в кишечнике. В зависимости от продолжительности желудочного пассажа, максимальные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-16 часов, в среднем – спустя 2-3 часа после приема.

После внутримышечного введения максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-20 минут, а после ректального введения – приблизительно через 30 минут. При пероральном применении диклофенак подвергается заметным изменениям в результате “эффекта первого прохождения через печень” (first-pass-effect), после чего 35 – 70 % от всосавшегося действующего вещества поступает в кровь в неизмененном виде. Приблизительно 30 % действующего вещества выводится с калом в виде метаболитов.

Приблизительно 70 % действующего вещества после биотрансформации  в печени (гидроксилирование и конъюгация) выводится через почки в виде фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения – почти независимо от функции печени и почек – составляет приблизительно 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 99 %.

Фармакодинамика

Диклоберл® N 75 (Dicloberl® N 75)

Диклофенак представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Механизм действия диклофенака основан на подавлении синтеза простагландинов. При применении диклофенак уменьшает обусловленные воспалительными процессами боли, отеки и лихорадку. Кроме того, как и другие противовоспалительные нестероидные препараты диклофенак (в дозе 1,1 мг/кг массы тела) подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцируемую АДФ и коллагеном.

Показания к применению

–  острых артритах (включая приступы подагры)

– хронических артритах, в частности, при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите)

– анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) и других воспалительных заболеваниях позвоночника ревматической природы

Препарат Диклоберл Ретард

–  болезненной чувствительности тканей при артрозах и спондилоартрозах

– воспалительных заболеваниях ревматической природы с поражением мягких тканей

–  отеках с болевым синдромом или посттравматических воспалениях

В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из капсул Диклоберл® ретард данный препарат не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.

Диклоберл относится к нестероидным лекарственным средствам и выступает в качестве ингибитора циклооксигеназ, в результате чего и достигается значительное облегчение болевых синдромов. Основная концентрация активных компонентов медикамента в крови достигается в течение:

  • 10−20 минут при внутримышечном уколе;
  • 2−3 часа при приеме таблеток;
  • 1 часа при употреблении капсулированной формы;
  • 30 минут при использовании суппозиториев.

Диклофенак связывается белками крови, 30% продуктов метаболизма выводится кишечником пациента, остальные 70% — перерабатываются и элиминируются за счет функций почек.

Фармакодинамика

Диклоберл – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным противоревматическим, анальгезирующим и жаропонижающим действием, обусловленным свойствами его активного вещества диклофенака. Диклофенак является нестероидным соединением, которое ингибирует биосинтез простагландинов, играющих значительную роль в зарождении и развитии воспалительного процесса, болевого синдрома и лихорадки.

Результаты лабораторных исследований доказывают отсутствие подавляющего действия терапевтических доз диклофенака натрия на биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Применение Диклоберла для лечения ревматических заболеваний способствует значительному снижению выраженности боли в состоянии покоя и при движении, утренней скованности суставов, их припухлости.

При лечении воспалений, вызванных травмой или хирургической операцией, противовоспалительное и анальгезирующее действие Диклоберла проявляется быстрым устранением боли, уменьшением воспаления и отечности поврежденных тканей. Также препарат снижает потребность в опиоидах для устранения послеоперационной боли.

Выраженную болеутоляющую активность диклофенак проявляет и в случае устранения умеренных и сильных болевых ощущений неревматического происхождения.

Фармакокинетика

При приеме таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой, максимальная концентрация (Cmax) диклофенака в плазме достигается через 2 часа и составляет в среднем 0,0015 мг/мл. После приема внутрь капсул в результате медленного высвобождения активного вещества для достижения Cmax диклофенака в плазме требуется больше времени.

Системная биодоступность капсул в среднем составляет 82% от соответствующего показателя после приема внутрь 100 мг диклофенака в форме кишечнорастворимой таблетки. Одновременный прием пищи на всасывание и системную биодоступность Диклоберла клинически не влияет. Отмечается линейная зависимость между дозой и количеством абсорбированного активного вещества.

После внутримышечного (в/м) введения диклофенака в дозе 75 мг его Cmax в плазме крови достигается через 10–20 мин.

После ректального введения суппозиториев в дозе 50 мг всасывание происходит быстро, Cmax в плазме крови достигается через 1 час, максимальная концентрация на единицу дозы при этом составляет 2/3 от уровня после приема таблеток.

Действие Диклофенак натрия

Суммарная концентрация (AUC) при в/м введении почти вдвое выше, чем при пероральном и ректальном применении эквивалентной дозы диклофенака, это обусловлено тем, что в ходе первого прохождения через печень около половины дозы подвергается метаболизму.

Показатели фармакокинетики не изменяются при повторном применении Диклоберла.

При соблюдении режима дозирования кумуляции активного вещества не отмечается.

Связывание с белками сыворотки крови – 99,7%, в большей степени (99,4%) с альбумином.

Объем распределения (Vd) – 0,12–0,17 л/кг.

Проникает в синовиальную жидкость, для достижения Cmax в синовиальной жидкости требуется на 2–4 часа больше, чем в плазме крови.

Период полувыведения (T1/2) из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов. Содержание диклофенака в синовиальной жидкости начинает превышать Cmax в плазме крови через 2 часа после ее достижения и продолжает оставаться более высоким в течение 12 часов.

Снижение воспаления и боли

Диклофенак биотрансформируется главным образом путем однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования с образованием нескольких фенольных метаболитов и частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы. Большая часть фенольных метаболитов (3՛-гидрокси-, 4՛-гидрокси-, 5՛-гидрокси-, 4՛,5-дигидрокси- и 3՛-гидрокси-4՛-метокси-диклофенак) конъюгируется с глюкуроновой кислотой. Два из них являются фармакологически активными, но значительно уступают действию диклофенака.

(T1/2) из плазмы – 1–2 часа.

Через почки выводится около 60% дозы препарата в виде неактивных метаболитов и менее 1% – в неизменном виде. Остальная часть – через кишечник.

При нарушении функции почек применение терапевтических доз Диклоберла не вызывает накопления активного вещества. При клиренсе креатинина (КК) меньше 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови примерно в 4 раза превышают уровень аналогичных показателей при нормальной функции почек. Клинического значения это превышение не имеет, все метаболиты затем выводятся с желчью.

При хроническом гепатите, компенсированном циррозе печени фармакокинетические показатели метаболизма диклофенака не отличаются от таковых у пациентов без нарушений функции печени.

У пациентов пожилого возраста изменение показателей всасывания, метаболизма и выведения препарата не отмечалось.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит Артрит ревматоидный серопозитивный
M10 Подагра Обострение подагры
Острая суставная атака при подагре
Острый подагрический приступ
Подагрическая атака
Рецидивирующие приступы подагры
Хроническая подагра
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M47 Спондилез Болезни позвоночного столба
Спондилез
Спондилоартроз
Спондилоартрозы
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Нестероидные противовоспалительные препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Показания к применению

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Противопоказания для использования Диклоберла Ретарда

Условия отпуска из аптек                            

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

 Организация-упаковщик

Прием капсул во время еды

Менарини-Фон Хейден, Германия

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: 7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс: 7 727 2446180

Использование лекарственного средства допустимо при большинстве воспалительных процессов в суставах, тканях и костях. В инструкции к медикаменту Диклоберл, в основных показаниях, указаны:

  • потеря эластичности суставов (остеоартрит);
  • Болезнь Бехтерева или анкилозирующий спондилоартрит;
  • ревматоидный артрит во всех формах и на всех стадиях;
  • дистрофические заболевания суставов;
  • вертеброгенные болевые симптомы, как следствие воспаления позвоночного столба, окружающих тканей, а также сдавливания нервных корешков;
  • ревматические заболевания, которые отличаются распространением на мягкие ткани без воздействия на суставы;
  • неврозы;
  • подагра;
  • послеоперационные болевые синдромы, в том числе вследствие стоматологических и ортопедических манипуляций;
  • последствия трав разной степени тяжести;
  • мышечная боль, вызванная повышенным тонусом (миалгия);
  • острый болевой синдром, спровоцированный различными факторами.
  • ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного генеза, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острые приступы подагры, остеоартроз, спондилоартрит;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей, включая плечелопаточный периартрит, тендинит, тендовагинит, бурсит;
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • воспаления после травм, включая растяжения, вывихи, переломы.

Кроме этого, таблетки, капсулы и суппозитории Диклоберл применяют для снятия болевого синдрома посттравматического и послеоперационного генеза, который сопровождается воспалением и отеками, включая состояния после ортопедических и стоматологических хирургических вмешательств.

Дополнительные показания для таблеток и суппозиториев Диклоберл:

  • первичная дисменорея, аднексит и другие гинекологические патологии, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом;
  • тяжелая форма фаринготонзиллита, отита и других воспалительных заболеваний в оториноларингологии, сопровождающихся выраженным болевым синдромом (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии).
  • острая язва желудка или кишечника;
  • III триместр периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется назначать Диклоберл в I и II триместрах периода беременности кроме случаев, когда ожидаемый эффект от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

С осторожностью рекомендуется применять Диклоберл для лечения пациентов пожилого возраста, ослабленных больных или больных с низким показателем веса тела.

Кроме этого, имеются дополнительные противопоказания для отдельных лекарственных форм Диклоберла.

  • гастроинтестинальное кровотечение или перфорация;
  • наличие факторов высокого риска свертывания крови, развития послеоперационных или цереброваскулярных кровотечений, гемопоэтических нарушений или нарушений гемостаза;
  • указание в анамнезе на развитие кровотечения или перфорацию желудочно-кишечного тракта, обусловленные предыдущим лечением НПВП;
  • указание в анамнезе на два или несколько отдельных эпизодов диагностированной язвы или кровотечения;
  • активная или рецидивирующая форма язвенной болезни или кровотечения;
  • болезнь Крона, язвенный колит и другие заболевания кишечника воспалительной этиологии;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • застойная сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская Ассоциация кардиологов);
  • ишемическая болезнь сердца при стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда;
  • цереброваскулярные заболевания у больных с эпизодами преходящих ишемических атак или перенесших инсульт;
  • заболевания периферических артерий;
  • лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании или использовании аппарата искусственного кровообращения;
  • установленная гиперчувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, сопровождающаяся развитием приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита или ангионевротического отека;
  • проктит;
  • детский возраст до 14 лет для назначения суппозиториев в дозе 50 мг;
  • возраст до 18 лет.

Противопоказано назначение таблеток Диклоберл пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы.

  • нарушения свертываемости крови и функции кроветворной системы неустановленного генеза;
  • желудочно-кишечные, церебральные и другие активные кровотечения;
  • бронхиальная астма;
  • возраст до 18 лет.

Под врачебным наблюдением рекомендуется применять Диклоберл N 75 при порфирии, системной красной волчанке, смешанных коллагенозах, повышенном артериальном давлении (АД), сердечной недостаточности, нарушении функции почек, выраженных нарушениях функции печени, сенной лихорадке, полипах носа или обструктивных заболеваниях дыхательных путей, у пациентов с язвенным колитом, болезнью Крона или язвенной болезнью желудка и кишечника (включая анамнез), в период после обширных хирургических операций.

Беречь от детей.

Побочные реакции Диклоберла ретарда

Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, капсулы, раствор, суппозитории – до 25 °C. Раствор следует сберегать в защищенном от света месте, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Артрит (ревматоидный, полиартрит, приступы подагры); анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие ревматические заболевания позвоночника, дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартрозы), ревматическое поражение мягких тканей, болезненные отеки и воспаления после травм или операций. Острый болевой синдром в перечисленных выше случаях (инъекции).

Гиперчувствительность, нарушения кроветворения невыясненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, индуцированные порфирии, бронхиальная астма, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит Артрит ревматоидный серопозитивный
M10 Подагра Обострение подагры
Острая суставная атака при подагре
Острый подагрический приступ
Подагрическая атака
Рецидивирующие приступы подагры
Хроническая подагра
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M47 Спондилез Болезни позвоночного столба
Спондилез
Спондилоартроз
Спондилоартрозы
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Передозировка

Назначение препарата врачом

Дозировка диклофенака устанавливается в зависимости от тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 1 капсулу Диклоберл® ретард пролонги­рованного действия в сутки (что эквивалентно 100 мг диклофенака натрия).

Диклоберл® ретард следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, и запивать большим количеством жидкости. Больным с хроническими заболеваниями желудка рекомендуется принимать Диклоберл® ретард во время еды.

Терапия ревматических заболеваний может потребовать длительного применения препарата Диклоберл® ретард. Вопрос о продолжительности применения препарата решает лечащий врач.

Побочные действия Диклоберла® ретард могут быть снижены путем назначения минимальной эффективной дозы препарата в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для купирова­ния симптомов заболевания.

При назначении препарата пожилым пациентам никакой корректировки дозы не требуется. В связи с профилем возможных побочных действий у пожилых пациентов следует осуществлять особенно тщательный контроль состояния здоровья.

При назначении препарата пациентам с нарушениями почечной функции легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется.

Дети и подростки

Противопоказан для применения препарата у детей и подростков.

В/м, однократно. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Симптомы: расстройства ЦНС (головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Формы препарата Диклоберл

Лечение: симптоматическое.

В зависимости от формы лекарственного средства способы и дозировка его применения также будет отличаться.

Таблица 2. Лечение Диклоберлом

Форма выпуска Способ введения Дозировка Количество приемов
Парентеральная форма (уколы) Глубоко внутримышечно 1 ампула 75 мг — суточная доза (допустимо увеличение под наблюдением врача до 150 мг) 1 раз в день, при повышении дозы назначают дополнительно таблетки или свечи
Таблетки Перорально, одновременно с приемом пищи, чтобы избежать язвенного поражения желудка 50−150 мг (1 таблетка 50 мг) 2−3 приема в день
Капсулы По аналогии с таблеточной формой 100 мг в сутки 1 раз в сутки, при необходимости увеличения дозировки дополнительно назначаются таблетки
Суппозитории После акта дефекации вводится глубоко в прямую кишку 50−150 мг 2−3 раза в сутки

Передозировка препаратом может провоцировать ряд отклонений в работе организма особенно у детей.

Среди возможных последствий:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • рвота и диарея;
  • кровотечения ЖКТ;
  • нарушение функций печени и почек.

У препарата есть большой выбор аналогов на фармакологическом рынке, которые также эффективно обезболивают за счет ингибирования простагландинов. Среди наиболее популярных и доступных средств без содержания диклофенака:

  1. Нимесил. Действующее вещество — нимесулид. Эффект при приеме достигается за 20 минут и длится до 6 часов. Форма выпуска — порошок для суспензий.
  2. Ибупрофен. Блокирует синтез ферментов циклооксигеназы. Боль проходит в течение часа после приема лекарственного средства. Выпускается в форме таблеток для перорального приема.
  3. Цитрамон. Действующие компоненты: ацетилсалициловая кислота, кофеин и парацетамол. Относится к комбинированным препаратам комплексного воздействия, в том числе и с анальгетическим эффектом.
  4. Кетанов. Форма выпуска лекарственного средства — таблетки или раствор для инъекций в ампулах. Основной действующий компонент — кеторолак. Оказывает сильное обезболивающее действие при незначительном противовоспалительном эффекте.

Пациенты, которые не испытывают трудностей с приемом диклофенака, могут принимать следующие препараты, похожие на Диклоберл инструкцией по применению, ценой и отзывами. Аналоги: Диклофенак натрия, Диклак, Вольтарен, Диклоран, Дикловит, Раптен и прочие.

Для снижения риска развития побочных эффектов диклофенака рекомендуется применять минимальную эффективную дозу Диклоберла в течение короткого периода времени.

Лекарственную форму, дозу и период лечения врач назначает индивидуально, с учетом клинических показаний.

Диклоберл формы выпуска

Для лечения пациентов пожилого возраста, ослабленных больных или больных с низким показателем веса тела рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы.

Таблетки

Таблетки Диклоберл принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Нельзя нарушать целостность кишечнорастворимой оболочки.

Начальная доза – по 1 шт. 2–3 раза в день.

Для предупреждения ночных болей или скованности суставов по утрам лечение таблетками можно сочетать с применением перед сном ректальных суппозиториев в дозе 50 мг. Суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

Рекомендованное дозирование Диклоберла для лечения первичной дисменореи: начальная доза – по 1 шт. 2–3 раза в день. Дозу подбирают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома, при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до максимальной суточной дозы – 4 шт. Прием таблеток рекомендуется начинать при возникновении первых болевых симптомов. Продолжать прием следует не более нескольких дней.

Капсулы

Капсулы Диклоберл принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно во время еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. в день.

Болезнь Бехтерева

Если симптомы заболевания наиболее выражены в ночное время и утром, капсулы необходимо принимать вечером.

Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, шум в ушах, головная боль, боль в эпигастрии, диарея, головокружение, желудочно-кишечное кровотечение, судороги, кома. При тяжелой интоксикации – поражение печени, острая почечная недостаточность.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Следует немедленно (в течение одного часа после приема сверхвысокой дозы диклофенака) промыть желудок или вызвать искусственную рвоту, затем принять активированный уголь. Обеспечить медицинский контроль состояния больного. Далее следует назначение симптоматической терапии, проведение поддерживающих мероприятий при артериальной гипотензии, угнетении дыхания, почечной недостаточности, желудочно-кишечных расстройствах, судорогах.

Применение форсированного диуреза, диализа или гемоперфузии малоэффективно.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта, нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д.

Побочные действия

При использовании препарата могут наблюдаться побочные действия со стороны всех систем человеческого организма. Инструкция Диклоберла отмечает следующие возможные нарушения:

  • поражение органов желудочно-кишечного тракта и печени различной степени тяжести;
  • острые аллергические реакции как в виде высыпаний на коже, так и с синдромами удушья;
  • головная боль и головокружение, чувство тревоги и нарушение сна, ощущение страха;
  • снижение артериального давления, анемия, судороги, тремор и пр.
  • со стороны лимфатической системы и системы крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение, сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, васкулит, инфаркт миокарда;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, анафилактических и анафилактоидных реакций (включая учащенное сердцебиение, гипотензию, сужение дыхательных путей, остановку дыхания, шок), аллергический васкулит, ангионевротический отек (включая отек языка, лица, отек глотки), пневмония;
  • со стороны нервной системы: общее недомогание, сонливость, головная боль, возбуждение, головокружение, утомляемость, беспокойство, парестезии, нарушения памяти, спутанность сознания, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение чувствительности, инсульт, асептический менингит;
  • психические нарушения: бессонница, раздражительность, психотические нарушения, ночные кошмары, дезориентация, депрессия;
  • со стороны органов зрения: затуманивание зрения, расстройство зрения, неврит зрительного нерва, диплопия;
  • со стороны органов слуха и лабиринта: расстройства слуха, звон в ушах, вертиго;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма, пневмонит;
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени, желтуха, гепатит, молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения вкусовых ощущений, тошнота, рвота, боль в животе, запор, глоссит, стоматит, язвенный стоматит, нарушение функции пищевода, диарея, гастрит, диспепсия, метеоризм, диафрагмоподобный тип стеноза кишечника, колит (включая геморрагический колит, болезнь Крона), панкреатит, язва желудка и/или кишечника (включая кровотечение или перфорацию, в том числе с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), желудочно-кишечное кровотечение (рвотная масса и диарея с примесью крови, мелена);
  • дерматологические реакции: зуд, фотосенсибилизация, выпадение волос, эритема, экзантема, экзема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура (включая аллергическую пурпуру);
  • со стороны мочевыделительной системы: отеки (чаще при артериальной гипертензии или почечной недостаточности), интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, папиллярный некроз почки, нефротический синдром;
  • инфекции и инфицирования: симптомы асептического менингита (очень редко) – ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, спутанность сознания;
  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция;
  • общие нарушения: отек;
  • местные реакции: жжение в месте инъекции, иногда может наблюдаться повреждение кожного покрова с образованием стерильных абсцессов, некроза жировой ткани.

НВПС-гастропатия, язва желудка и кишечника, кровавая рвота, кровянистый стул или понос, головные боли, головокружение, возбуждение, раздражительность, слабость, оглушенность, нарушение чувствительности и вкуса, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение слуха, памяти, дезориентация, страх, кошмары, дрожь, депрессия, симптоматика асептического менингита, алопеция, экзема, эритема, пузырьковые высыпания, фотосенсибилизация, мелкопятнистые кожные геморрагии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, единичные случаи изменения уровня гликемии, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панкреатит, отеки, сердцебиение, кардиалгия, гипертония, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); местные реакции (для свечей): раздражение, кровянистые отделения слизи, болезненная дефекация.

В отношении следующих побочных реакций на прием Диклоберл® ретарда следует принять во внимание, что развитие и интенсивность данных реакций в основном зависят от дозы и имеют индивидуальный характер.

Артрит

Очень часто (³ 1/10)

– тошнота, рвота и понос, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к развитию анемии

Часто (от ³ 1/100 до {amp}lt; 1/10)

– головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность или повышенная утомляемость

– диспепсия, метеоризм, спазмы в желудке, отсутствие аппетита, а также образование желудочно-кишечных язв (иногда сопровождающихся кровотечением и перфорацией)

–  реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и кожный зуд. Пациенты должны быть проинформированы, что в случаях возникновения у них реакций повышенной чувствительности им следует немедленно сообщить  об этом врачу и прекратить прием препарата

–  повышение уровня трансаминаз в крови

Внутримышечный укол

Иногда (от ³ 1/1000 до {amp}lt; 1/100)

– кровавая рвота, дегтеобразный стул или кровавый понос, колит, включая гемморагический колит, обострение язвенного колита и болезнь Крона

–  возникновение отеков, особенно у пациентов, страдающих артериальной гипертонией или почечной недостаточностью

–  алопеция

–  крапивница

–  поражение печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой (очень редко переходящий в молниеносную форму «фульминантный гепатит», даже при отсутствии симптомов-предвестников)

В связи с этим при длительном приеме препарата следует проводить регулярный контроль функциональных показателей печени

Очень редко:       {amp}lt; 1/10.000

– усиленное сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

–  нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия. Первыми признаками данных состояний могут быть лихорадка, боль и воспаление в горле, поверхностные язвы в области рта, гриппозные состояния, выраженная утомляемость, а также носовые и кожные кровотечения. При проведении длительной терапии препаратом следует проводить регулярное наблюдение картины крови.

– нарушения чувствительности, расстройства вкуса, нарушения памяти, дезориентация, судороги, тремор

–  нарушения зрения (размытость зрения и двоение в глазах)

–  шум в ушах, преходящие нарушения слуха

–  стоматит, глоссит (воспаление языка), повреждение пищевода, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, кишечная непроходимость, панкреатит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника. Пациенты должны быть проинформированы, что при появлении у них сильной боли в верхней области живота, дегтеобразного стула или кровавой рвоты им следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

–  поражение почечной ткани (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которое может сопровождаться развитием острой почечной недостаточности, протеинурией и/или гематурией, нефротический синдром. В связи с этим у пациентов следует проводить регулярный контроль функции почек.

Аллергия

–  экзантемы, экзема, эритемы, фотосенсибилизация, пурпура (в том числе аллергическая пурпура) и буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

–  артериальная гипертензия

–  тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться отеком лица, языка, внутренним отеком глотки с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, учащенным сердцебиением, а также падением артериального давления вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.

–  аллергический васкулит и пульмонит (пневмония)

–  психотические реакции, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения

–  обострение инфекционных воспалительных заболеваний (например, развитие некротизирующего фасцита), связанное с системным назначением нестероидных противовоспалительных препаратов. В случаях появления или усугубления тяжести симптомов инфекционных заболеваний в течение применения Диклоберл® ретарда пациентам рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу. Следует решить вопрос о необходимости проведения антибактериальной терапии.

Головные боли

–  симптомы асептического менингита, включающие ригидность мышц затылка, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и помрачение сознания. У пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани), отмечается предрасположенность к развитию асептического менингита.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата
  • при аллергических реакциях в анамнезе (бронхоспазм, астма, ринит или крапивница) на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
  • при острой пептической язве, а также рецидивах язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе (два или более зарегистрированных эпизодов желудочно-кишечных язв или кровотечений)
  • при желудочно-кишечных кровотечениях или перфорациях в анамнезе, связанных с терапией препаратами класса НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)
  • при наличии язвы желудка или кишечника в фазе обострения с кровотечением или перфорацией
  • при цереброваскулярных или других свежих кровотечениях
  • при тяжелых нарушениях функции печени или почек
  • при диагностированной сердечной недостаточности (NYHA II-IV), ишемической болезни сердца, заболевании периферических артерий и/или нарушении мозгового кровообращения
  • заболевание кроветворной системы
  • беременность и период лактации
  • дети и подростки до 18 лет
  • лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования или применения аппарата искусственного кровообращения

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 1–16 ч (при в/м введении — через 10–20 мин, при ректальном — примерно через 30 мин). При пероральном применении 35–70% поступает в кровь в неизмененном виде (после прохождения печени). Связывание с белками плазмы — около 99%. T1/2 — 2 ч.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с аллергическими реакциями на лекарственные средства из-за способности препарата значительно повышать гиперергические реакции. Кроме этого, к группе риска относятся пациенты с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, полипами, хронической формой обструктивных заболеваний легких или инфекций дыхательных путей, аллергическими реакциями на другие вещества.

Введение раствора Диклоберла показано только в виде однократной инъекции в случаях необходимости очень быстрого начала действия или при невозможности перорального и ректального применения. Обычно его назначают в начале курса терапии. Из-за возможного развития аллергических реакций (включая шок) необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение одного часа после инъекции.

При появлении желудочно-кишечных язв или кровотечения необходимо прекратить применение Диклоберла.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов в пожилом возрасте из-за повышенного риска нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечения и перфорации.

Лечение следует сопровождать тщательным контролем функции почек и печени, уровня печеночных ферментов, мониторингом полного анализа крови.

При появлении симптомов гиперчувствительности (кожные высыпания, поражения слизистых оболочек) Диклоберл следует отменить.

Следует учитывать повышенный риск развития асептического менингита у больных с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Длительное применение высоких доз Диклоберла может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения НПВП.

Согласно инструкции, Диклоберл может оказывать негативное влияние на организм и вызывать побочные действия в виде головокружения и сонливости, нарушения зрения. В связи с этим в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность и избегать работы со сложными механизмами и управления транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется в первые шесть месяцев беременности, противопоказан в последнем триместре (возможно торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального Боталлового протока, повышение склонности к кровотечениям у матери и ребенка, интенсивное образование отеков у матери). Следует избегать применения в период кормления грудью (переходит в молоко матери).

Противопоказано применение Диклоберла в III триместре периода беременности и при грудном вскармливании.

Не рекомендуется назначать диклофенак в I и II триместрах беременности кроме случаев, когда ожидаемый эффект от применения препарата для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Применение препарата может оказывать негативное влияние на женскую фертильность, поэтому при наличии проблем с зачатием или в период планирования беременности назначать Диклоберл женщинам не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение таблеток, капсул, раствора и суппозиториев в дозе 100 мг для лечения детей в возрасте до 18 лет.

Назначение суппозиториев в дозе 50 мг показано детям старше 14 лет. Дозу Диклоберла определяют индивидуально из расчета не более 3 мг на 1 кг веса ребенка. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Пациентам пожилого возраста применять Диклоберл следует с осторожностью. Для лечения рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы. Предварительно необходимо провести обследование на предмет состояния желудочно-кишечного тракта, чтобы исключить наличие желудочно-кишечных кровотечений.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, наблюдаемые при одновременном применении Диклоберла:

  • мощные ингибиторы CYP2C9, включая вориконазол: оказывают угнетающее действие на метаболизм диклофенака, повышая риск значительного увеличения уровня его концентраций в плазме крови;
  • препараты лития, дигоксин: необходимо контролировать содержание лития и дигоксина в плазме крови из-за существующего риска повышения уровня их концентрации;
  • бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и другие диуретики или антигипертензивные средства: повышается риск снижения антигипертензивного эффекта указанных средств (при необходимости применения данной комбинации лечение должно сопровождаться соответствующей гидратацией и тщательным наблюдением пациентов на предмет артериального давления, особенно больных в пожилом возрасте);
  • калийсберегающие диуретики, такролимус, триметоприм, циклоспорин: возможно увеличение уровня калия в сыворотке крови;
  • антикоагулянты, антитромботические средства: могут способствовать развитию кровотечений;
  • селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2), кортикостероиды и другие НПВП, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): значительно повышают риск желудочно-кишечного кровотечения и язвы;
  • пероральные гипогликемические средства: необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, так как возможно развитие гипогликемии или гипергликемии;
  • метотрексат: происходит повышение токсичности метотрексата, обусловленное подавлением его клиренса в почечных канальцах действием диклофенака (рекомендуется избегать сочетания препарата с метотрексатом, учитывая, что при интервале между их приемом в 24 часа вероятность токсичности метотрексата сохраняется);
  • циклоспорин, такролимус: может усиливаться их нефротоксичность, дозу диклофенака рекомендуется снижать;
  • антибактериальные хинолоны: повышается риск развития судорог;
  • фенитоин: возможно увеличение уровня концентрации фенитоина в плазме крови;
  • пробенецид: способствует задержке выведения из организма диклофенака натрия;
  • колестипол, холестирамин: нарушают всасывание диклофенака (чтобы избежать этого данные средства следует принимать через час после диклофенака или за 4 часа до его приема);
  • сердечные гликозиды: способствуют усилению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации, повышению уровня гликозидов в плазме крови;
  • мифепристон: действие препарата может снизить терапевтический эффект мифепристона, поэтому противопоказано сочетание и прием диклофенака в период до 192 часов после отмены мифепристона.

Повышает уровень дигоксина и лития в плазме крови, токсичность циклоспорина для почек, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в сыворотке. При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками увеличивается вероятность развития гиперкалиемии. Глюкокортикоиды и др. противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ.

Меры предосторожности

Раствор для инъекций противопоказан больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам. С осторожностью назначают пациентам с болевыми ощущениями в области желудка или кишечника, лицам с язвой желудка и кишечника, в т.ч. в анамнезе, больным с заболеваниями печени или почек, с повышенным АД и/или сердечной недостаточностью, перенесшим крупные хирургические вмешательства, в пожилом возрасте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Рекаста Уто
Adblock detector